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海外口罩订单暴增!口罩出口,究竟是一门什么样的生意?

作者:杨忠财      信息来源:互联网        点击量:39        发布时间:2020-03-20 14:06:27

近期,国外疫情海外疫情大爆发,全球多个国家和地区的新冠肺炎病例出现了快速增长的势头,世界卫生组织已将全球新冠肺炎疫情风险级别调至“非常高”,这也让国外口罩需求迅速增加,疫情严重的国家十分短缺。

口罩认证

口罩等防护用品在B2B平台上的搜索量和订单暴增!


据日本时事通讯社报道,近期日本的口罩缺口非常大,价格也是水涨船高,普通的一盒医用口罩(40只装)甚至可以卖到20万日元(约合人民币12937元),平均每只5000日元(约合人民币323.5元)。

 

据美国媒体报道称,在Holcombe医疗器械商店,一只N95口罩的售价在20美元(约合人民币140元)至25美元(约合人民币175元)之间。负责人说,价格的上涨是由于口罩的短缺。


与此同时,中国国家发展改革委3月2日宣布,2月29日,包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内,全国口罩日产能达到1.1亿只,日产量达到1.16亿只,分别是2月1日的5.2倍、12倍。按照目前中国防疫工作的进展,如果中国继续保持这样的口罩产能,那么待疫情大幅缓解甚至结束后,口罩内需将急剧缩小,这会导致产能过剩,库存剧增。


数据表明,全球口罩的50%由中国供应。欧、美、日、韩等国家的口罩的原材料主要来自中国。目前,中国没有任何关于口罩出口的禁令,海关也不会扣留口罩,因此,在全球疫情爆发的当下,海外需求迎来井喷式增长,凭借着我国完善的工业体系和强大的制造能力,对于中国口罩的出口,可谓是大势所趋。


据了解,若口罩企业要从中国出口,不同出口用途,有不同出口要求。


用于销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。


用于赠送或代为采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。


而除了增强风险意识外,为了避免出口被限制、被误会等问题,企业也应深谙口罩等防护产品的出口标准、流程。


据了解,口罩作为专业产品,所有国家出台了符合本国国情的严格产品和资质检验、进出口清关流程。当前,国际口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类两种。


个人行邮方式


1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。


2. 自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。


3. 目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。


国外进口


1、欧盟


必要资料(资质):提单,箱单,发票


口罩要求:


在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。


CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。


2、美国


必要资料(资质):提单,箱单,发票


美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。


口罩要求:


根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。


N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。


R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。


P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。


根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。


3、韩国


必要资料(资质):提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。而企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。


口罩要求:


口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

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4、日本


必要资料(资质):提单,箱单,发票


出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。


口罩要求:


包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩。


PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率


BFE:细菌过滤率


VFE:病毒过滤率


ウィルスカット:病毒拦截


1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。


2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。


3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。


5、澳大利亚


必要资料(资质):提单,箱单,发票


口罩要求:


AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

 

中国大生产,国外大需求,海外口罩商机巨大,越来越多的企业出口口罩是可以预见的趋势。希望上述这篇可以帮助到想要出口口罩的外贸企业们。


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