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口罩申请欧盟CE认证的FFP标准有哪几类?

作者:杨忠财      信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司        点击量:82        发布时间:2020-03-24 15:02:04

口罩申请欧盟CE认证需要依据欧洲个人防护法规PPE进行申请,根据口罩的过滤效果可分为三个档次。那么具体有哪三类呢?下面就由科普咨询为各位详细介绍。

口罩CE认证

个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安全帽、安全手套、安全鞋、听觉保护器、呼吸器和安全带;以及大量的呼吸防护设备、防护服等。保护人身安全免于创伤的是PPE,保护人体机能免于疾病的也是PPE。对于大部分人来说主要要做的就是自我的防护和隔离,口罩为PPE个人防护用品。


口罩需依据欧洲个人防护法规PPE申请。企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请,NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。


PPE分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘)


FFP1:最低过滤效果》80%


FFP2:最低过滤效果》94%


FFP3:最低过滤效果》97%


CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。


申请CE认证的好处:


欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;


获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;


能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;


在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;


一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。


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