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KN95口罩申请办理FDA认证的相关流程详解

作者:科普      信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司        点击量:59        发布时间:2020-03-30 11:26:14

KN95口罩申请办理FDA认证有哪些注意事项,具体的流程又是怎样的呢?下面就由科普咨询为各位详细介绍FDA认证的相关内容:

FDA认证

一、FDA认证注册介绍


食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。


产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。


FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。


二、FDA认证办理


说到FDA首先要明确一点,FDA是指美国食物药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,由于业界都这样称号,所以成了我们习气的叫法,我们常说的FDA认证无非两种状况:第一种是FDA检测,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测;


另一种是FDA注册,首要包括的规模有食物(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。


三、FDA认证办理流程


1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;


2.填写检测或是注册相关申请表;


3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;


4.双方签订报价合同,安排付款;


5.测试合格后发放合格报告,或注册证书。


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