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口罩PMDA认证办理需要具备哪些条件?

作者:科普      信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司        发布时间:2020-06-08 10:55:07       

近日,许多口罩生产商忙着出口口罩了,那么今天,科普咨询为大家介绍口罩出口日本办理PMDA认证需要什么条件?

PMDA认证

口罩出口日本必要资料


提单,箱单,发票,日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。


口罩出口日本的口罩包装要求


包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样


PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率


BFE:细菌过滤率


VFE:病毒过滤率


口罩出口日本的口罩品质要求标准


1. 医用防护口罩:符合中国GB 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。


2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。


3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。


口罩出口资质要求


除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关对口罩出口生产销售单位、境内发货人无特殊资质要求。


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