ISO9001认证审核的六大要点

作者：科普      信息来源：浙江科普企业管理咨询有限公司        发布时间：2019-09-26 14:46:10       

ISO9001认证是目前世界上最成熟的质量体系标准。它不仅为质量管理体系制定了标准，而且为整个管理体系制定了标准。标准为产品和服务提供了最先进的规格要求，有助于提高流程效率，帮助企业有资格在全球供应链中竞争。都知道ISO9001认证审核过程十分严格，那么它具体的流程和要点又是什么呢？下面就由科普咨询为各位解答：

一、ISO9001认证审核的准备工作

1、提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等；

2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单；

3、提供给认证机构对应的一二阶文件。

二、ISO9001认证审核的六大要点

1、审核中要关注国家规范、行业规范或其他要求

审核员不可能对所有被审行业的专业都熟悉，即使是专业审核员在审专业范围内的企业时，也可能遇到许多不熟悉的情况，终究同行业内不同的产品会发生许多不同的规范和工艺。为使审核员迅速掌握被审企业产品的重要质量特性，审8.2.4产品检验要素之前，建议审核员先查阅产品相关的国家规范、行业规范或客户特定的其他要求，使审核更深入有效。

审核中可关注以下问题：企业最终检验规范是否已充分考虑了国家规范、行业规范的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必需做到检测项目;检测方法是否与规范规定一致;否实施了国家规范、行业规范规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。

2、要关注产品、工艺、设备或检测方法和检测点的变化

产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先谋划和验证不充分，往往会引起质量的动摇。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的谋划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系谋划能力及控制的有效性。比如目前许多电的焊料改为无铅焊料，肯定会要求波峰焊设备在温度及速率上做相应的调整，审核新工艺的变化、验证、实施情况往往可以发现一些问题。

3、要关注特殊、关键过程控制的有效性

ISO9001认证：特殊、关键过程控制的水平不只是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。审核员在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。

4、要关注不合格品、退货、返修、投诉反复呈现的环节和改进情况

 观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的最好判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处置。笔者在一个物业公司审核7.4.1合格供方控制时，受审核方出示了对电梯维护颐养等合格供方年度业绩评价的完整资料，对维修供方给予了充沛的肯定。

5、要关注受审核方与国际、行业先进生产方式、发展动态的差异

ISO9001认证：专业审核员对国际先进生产方式以及动态的介绍，有时会给受审核方带来新的思路或启发。比如笔者在一个大型汽车仪表生产企业审核时，该企业正要引进多条生产线的关键设备。但企业管理者对欧盟的RoHS指令以及日本企业如索尼、松下、富士公司的绿色推销”要求知之甚少。通过审核员对相关法规的介绍，企业高层一致认识到汽车仪表行业虽然还没有强制执行RoHS指令，但从国际发展动态来看RoHS指令已开始从电子电器行业向办公设备等其他行业延伸，汽车仪表恰好处于电子和汽车的交界处，应及早有所计划，未雨绸缪。特别是设备推销时应及早考虑各种可能的要求以适应技术上的更新，规避推销风险。

6、要关注企业效益及质量成本、推动企业以管理出效益

企业管理者最关注的问题一般不外乎“效益”与“风险”审核员如能多从效益与风险动身实施审核，就会达到增值审核的效果，受到企业的欢迎。

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