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ISO17025认证怎么办理,需要什么条件?

作者:杨忠财      信息来源:        点击量:0        发布时间:2019-11-04

ISO17025认证也就是ISO17025实验室管理体系认证。对于一部分想做ISO17025认证的客户,可能会想知道ISO17025申请需要什么条件,具体是什么个流程。那么下面就由科普咨询为各位详细介绍:

17025.jpg

一、ISO17025实验室管理体系认证申请的条件


① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)

② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)

③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)

④ 实验室组织机构框图

⑤ 实验室平面图

⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。

⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)

⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)

⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)

⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据

⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)

⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告

⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)

⒁ 其他资料(若有请填写)


二、ISO17025实验室管理体系认证流程


1、意向申请


申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。


2、正式申请


申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后,只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。 


3、评审准备


CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。


评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施


4 、现场评审


评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。


ISO17025是实验室认可服务的国际标准,最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。


国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。


ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。


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