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药品GMP认证的基本原则是什么?

GMP认证是国家食品药品监督管理总局对药品企业的监督认可制度。那么药品企业申请GMP认证一般需要注意哪些基本原则呢?以下科普咨询就为大家列举了常见的16点,一起来看看吧!

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GMP认证周期,证书有效期是多久?

​GMP认证是国家食药监总局依法对药品生产企业实施监督检查并取得认可的一种制度。那么企业申请GMP认证具体需要多长时间,GMP证书的有效期又是多久呢?

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我国保健食品GMP认证的问题分析及推行现状

我国保健食品GMP认证实施以来,保健食品的生产条件无论是硬件还是软件,都有了质的提升,基本实现与国际接轨。

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制药企业应如何扩大和巩固GMP认证的成果?

一些企业重视药监部门的 GMP 检查,轻视 GMP 的贯彻实施,生产设施及设备随意变更,关键人员频繁变动。

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GMP认证对中小型药企具体有哪些影响?

​中小型药企通过了国家GMP认证后,巨额的投资使得中小医药企业的综合成本在原有的基础上显著提高,并且竞争力也会出现下降的情况。那么GMP认证对中小型药企具体有哪些影响呢?

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GMP认证产生的背景以及对市场的影响

​GMP认证自1998年国家药品监督管理局成立后,我国药品行业就开始步入GMP认证的规范化管理时代。那么GMP认证出现之后对我国的市场带来了哪些影响呢?

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做精益改善,不能不懂ECRS这个经典工具!

精益生产是通过系统结构、人员组织、运行方式和市场供求等方面的变革,使生产系统能很快适应用户需求不断变化,并能使生产过程中一切无用、多余的东西被精简,最终达到包括市场供销在

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GMP认证办理前需要提供哪些材料?

GMP认证是药品行业的质量认证,通过GMP认证可以有效提升员工素质,改善药品的质量。那么企业申请GMP认证都需要准备哪些材料呢?

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企业推行GMP认证需要哪些基本条件?

​GMP认证主要是针对医疗、药品相关行业的质量认证,可以提供药品生产和质量管理的基本准则。那么企业推行GMP认证一般需要哪些条件呢?

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GMP认证是什么?GMP认证的具体流程介绍

​GMP认证是“产品生产质量管理规范”的英文缩写,是世界卫生组织为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。那么企业申请GMP认证具体需要哪些流程呢?

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