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进入欧盟市场的通行证,口罩CE认证办理指南

作者:杨忠财      信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司        点击量:52        发布时间:2020-03-25 14:51:42

随着新冠疫情在全球的蔓延,海外市场对口罩等防护用品的需求也不断升温。作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注,因此口罩出口所需要具备的条件和资质,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。

口罩CE认证

而口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。


但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。小编下面就为大家梳理CE企业需要提供的材料和流程。


一、口罩CE认证流程


1、认证范围防护样品准备。


2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。


3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。


4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。

口罩CE认证

5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。


6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。


7、审批报告,签发证书。


8、工程师指导粘贴CE标志。


二、口罩CE认证所需材料


1、CE申请表


2、产品说明书


3、材质清单


4、产品照片


5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告


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