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国内口罩检测标准和欧盟CE认证检测标准的区别

作者:科普      信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司        点击量:48        发布时间:2020-04-06 14:50:56

现如今,口罩CE认证已成为当前外贸市场的热门话题。那么国内口罩的检测标准与欧盟CE认证的检测标准有哪些区别呢?相信大家都很好奇,下面就由科普咨询为各位详细介绍吧!

口罩CE认证

一、国内的口罩检测标准


口罩检测


需要注意按中国标准:GB2626-2006,防护口罩的等级如下:


KN90: PFE >= 90%


KN95: PFE >= 95%


KN100: PFE >= 99.7%


从对空气中微粒的防护效果上看,KN95与美标的N95和欧标的FFP2大体有相似的防护能力。


口罩检测


而按照中国标准GB 19083《医用防护口罩》:我国医用口罩分为三个等级,其中*初级,Level 1的标准已经达到较高水准 (PFE >= 95% )


二、欧洲的口罩CE认证检测标准和认证要求


在欧盟成员国,CE认证标准中呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则归属于MDD医疗器械指令的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧洲都是必须要做CE认证的。我司达诺检测专业办理口罩CE认证,相关具体费用可以联系我司的工作人员确认(见文章底部)。


呼吸防护口罩的欧洲测试标准为:BS EN 149-2001+A1-2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》。


需注意其防护等级,如下:


FFP1:最低过滤效果》80%


FFP2:最低过滤效果》94%


FFP3:最低过滤效果》97%


医用口罩CE认证的欧洲测试标准为:BS EN 14683-2019《医用口罩.要求和试验方法》。


需注意其防护等级,如下:


Type I (BFE > 95%, PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)


Type II (BFE > 98%, PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)


Type IIR (BFE > 98%, PFE 无规定,压力差 < 5.0, 液体阻力 = 120 mmHg)


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