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企业通过ISO13485认证,年审需要哪些资料?

企业通过ISO13485认证主要是针对医疗器械行业的质量管理体系认证。而企业通过ISO13485认证后,每一年度还需要进行额外的年度监督审查。那么企业进行年审时需要提供哪些资料呢?

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ISO13485医疗器械管理体系认证标准的适用范围

​ISO13485认证标准适用于医疗器械制剂生产的全过程,企业通过ISO13485认证,不仅可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,同时还可以保证病患者的人身安全,为用户提供质量稳定的产品。

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如何利用6S管理改善生产现场

生产现场是企业生产力的载体,是员工直接从事生产活动,创造价值与使用价值的场所。企业的新产品开发与研制、老企业的技术改造以及引进技术的消化吸收与推广应用,这些都要具体落实

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想要做好企业管理?先改变你的思考方式

企业管理是一门专业性很强的学科,很多东西不能依赖于“想当然”的想法、不能按常理来推断。管理者角色理论不但对于我们理解管理者的角色、工作性质、职能与管理者的培养具有关键意义

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企业如何调动员工的积极性?打造高效团队凝聚力

凝聚力的作用不言而喻,它是一种信仰,将所有成员团结在一起,可以产生无比巨大的能量。任何组织和机构都应当重视凝聚力的建设,那么对于企业来讲,该如何提升团队的凝聚力呢?

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ISO13485医疗器械管理体系认证申请的条件

​ISO13485医疗器械管理体系目前已涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业,随着人民生活水平的提高,医疗器械的选用也越来越先进,因此进行ISO13485认证也显得十分必要。

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温州IATF16949认证过程有效性和效率的认知

全球汽车业要求世界一流的产品质量、生产率、竞争力以及持续改进的能力。为了实现这一目标,许多汽车制造商坚持要求供应商进行汽车制造业供应商IATF 16949质量管理标准认证。

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ISO13485医疗器械管理体系认证的具体流程

ISO13485医疗器械管理体系是专门针对医疗器械行业制定的一套质量管理体系标准。具体的适用产品包括任何用作诊断、预防及治疗疾病的产品,小至伤口敷料、心脏起搏器,大至牙科椅、维持生

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ISO27001信息安全管理体系实施的效益有哪些?

越来越多的信息安全问题成为威胁组织生存和发展的重要的安全隐患。基于国际标准ISO27001的信息安全管理体系是目前国际上先进的信息安全解决方案,正在被越来越多的组织所采用。

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ISO13485认证是什么,对企业有哪些重要意义?

ISO13485认证又称医疗器械质量管理体系,是由SCA TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定的一套质量管理体系标准,该标准是以ISO9001​:2000为基础的独立标准。

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