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医用口罩申请美国FDA注册认证要怎么办理?

医用口罩属于第二类医疗器械,普通医用口罩属于一类, 必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用,普通人也更愿意购买医用口罩。

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口罩、防护衣等防护用品申请FDA认证应如何办理?

口罩,防护衣,眼罩等都属于防护用品,如果想要进入美国市场则需要通过FDA认证。那么FDA认证具体应该怎么申请呢?需要提交哪些材料?

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国内产能过剩,海外供不应求,这波口罩出口红利真的好赚吗?

面对肺炎疫情,全国各地正在日夜兼程增产,原本生产口罩的企业迅速扩大产能,新增的口罩厂和临时转产口罩的企业更是蜂拥而至。当前口罩的日产能已高达1 1亿只,而且还在增产,国内口罩

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KN95口罩申请办理FDA认证的相关流程详解

KN95口罩申请办理FDA认证有哪些注意事项,具体的流程又是怎样的呢?下面就由科普咨询为各位详细介绍FDA认证的相关内容

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口罩申请办理美国FDA认证一般需要多少费用?

口罩如果要出口到美国市场,一般都需要申请FDA认证。那么美国FDA认证一般都有哪些流程,具体的费用又是多少呢?

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什么是“国际认证”?产品出口的企业才需要做质量认证吗

SO质量认证知识尚未普及,有些人对质量认证的目的、意义、内涵了解不透,理解不深,甚至产生一些误解。如所谓“双认证”,所谓“国际认证”,“出口产品企业才需要质量认证”

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质量管理体系终极目标,就是“离了谁都能活”

你要做出一个离了谁都能活,都能好好活的体系,如果只是接手了一个现成的体系,记得感谢你的前辈,他建立体系的时候一定不容易,现在你要做的不仅仅是维持体系,还需要与时俱进地修正

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什么叫企业管理?这都不懂如何做好企业领导者

企业管理,对于任何企业来说,都是至关重要的一个环节,假如一个企业不懂得管理,是很难在这一个社会维持下去的,对于一些竞争激烈的行业就更是如此、那么什么叫企业管理?

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医用口罩办理CE认证EN14683标准的检测项目及流程

医用口罩与普通民用口罩申请CE认证的标准流程有些不同,检测标准为EN14683。医用口罩出口欧洲地区也需要办理CE认证,下面科普咨询就为各位介绍医用口罩办理CE认证EN14683标准的相关内容

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口罩办理CE认证EN149标准的具体流程介绍

​国内口罩制造商若想要口罩进入欧盟市场,就需要申请办理CE认证。那么口罩CE认证EN149标准有哪些检测项目和流程呢?

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