4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器（口罩）获得EUA授权的文件。美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外

防护服属于个人防护设备，其种类包括：医用防护服、工业防护服、消防防护服、军用防护服等，该类产品办理CE认证必须遵循欧盟个人防护设备PPE认证

目前全球疫情形势严峻，防护服作为可以保护人体免受某些伤害的特殊服装，可以说是防疫的必备用品。防护服在CE认证中属于个人防护设备PPE认证

医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策

在海外，一些卖家的口罩已经到达当地海关却被扣下了，令他们更无厘头的是，明明口罩是有相关资质的，为什么还会这样的状况呢？

对于一个基层班组，每个人做什么（职责），怎样做（做事的规矩），以及人与人之间、工种与工种之间的关系，是使一个班组能够正常进行生产的基本要素

现如今，口罩CE认证已成为当前外贸市场的热门话题。那么国内口罩的检测标准与欧盟CE认证的检测标准有哪些区别呢？相信大家都很好奇,下面就由科普咨询为各位详细介绍

新冠疫情爆发后，口罩成为了现实中一罩难求的日用必需品。国内也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业，这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区，而欧盟市场的基本认证要求就

近日，浙江省与阿里巴巴联合推出浙江制造“超级工厂”计划，并在3月26日举行了启动仪式。

如今美国疫情形势十分严峻，国内口罩生产商及贸易商都开始纷纷出口口罩到美国市场。那么口罩申请美国FDA注册都有哪些常见问题呢？