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防护服出口美国FDA认证办理具体流程

​医用防护服分为医用普通医用防护服(一次性使用医用防护服)、特殊医用防护服二类,普通医用防护服属于一类,特殊医用防护服属二类医疗器——FDA监管比较严格

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疫情冲击后的制造业,该如何从无序管理走向精益生产?

企业在精益生产推广过程中遇到上述种种问题,这其中固然有中国制造业当前所处发展阶段和企业特定生产环境的原因,但导致精益生产推广不能达到预期效果的更为根本的原因

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医用防护服CE认证的具体办理流程及费用

医用防护服,是医护人员使用的一种工作着装,用来隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱溶液、盐溶液,保持环境清洁。但是企业想要出口产品到欧盟市场,还需要为其办理医用防护服CE认证。

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防护服申请办理CE认证EN14126标准的具体内容

​在欧洲,产品标准EN 14126-防护服-防护服抗感染剂的性能要求和测试方法-用于确定防护服是否提供了必要的防护传染病的防护。该标准规定了对材料,接缝和服装的要求

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PPE个人防护服CE认证应如何办理?

2016年4月21日欧盟在其官方公报上发布,个人防护用品(PPE)法规2016 425法规将于2018年4月21日在欧盟国家实施,此法规将替代现有的指令89 686 EEC。

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防护服申请CE认证有哪些标准,具体流程是怎样的?

​欧盟市场对于个人防护服装要求通过CE认证,并且加贴CE认证才允许在欧盟市场销售

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正式反转!中国标准KN95口罩获美国FDA有条件准入

4月3日,美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器(口罩)获得EUA授权的文件。美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外

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防护服CE认证标准及相关注意事项

防护服属于个人防护设备,其种类包括:医用防护服、工业防护服、消防防护服、军用防护服等,该类产品办理CE认证必须遵循欧盟个人防护设备PPE认证

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防护服申请欧盟CE认证都有哪些标准?

目前全球疫情形势严峻,防护服作为可以保护人体免受某些伤害的特殊服装,可以说是防疫的必备用品。防护服在CE认证中属于个人防护设备PPE认证

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医用口罩生产许可证应如何办理?

医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策

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